Por qué creo que es mejor usar las que han sido aprobadas por las agencias oficiales.
Muchas pacientes me preguntan por los pellets de hormonas bioidénticas. Y no solo pacientes ya que el interés ha saltado incluso a las conversaciones de terraza y muchas amigas de mi mujer me preguntan – y opinan- sobre los preparados con hormonales “naturales” que se colocan bajo la piel: “que si son mejores que las hormonas que dan los ginecólogos, que si aumentan la libido, que si frenan el envejecimiento…” bla, bla, bla, ya os podéis imaginar.
Los términos «bioidéntico» y «natural» se utilizan a menudo como si fuesen idénticos. No lo son. Las formulaciones bioidénticas se crean en farmacias de compuestos y pueden varias hormonas (estradiol, progesterona, testosterona) pero ni los regímenes ni las formulaciones están estandarizados.
Los consumidores asumen que estas formulaciones son eficaces y seguras. Sin embargo, este no siempre es el caso, ya que estas presentaciones “bioidénticas” no están sujetas a las mismas regulaciones que la terapia hormonal sustitutiva. Tampoco existen estudios que hayan constatado su seguridad a largo plazo o una mejor eficacia.
Las hormonas bioidénticas suelen tienen un origen vegetal y son química o estructuralmente idénticas a las hormonas producidas por el cuerpo humano (1). En algunos casos estas hormonas están dentro de algunos fármacos aprobados por las agencias oficiales de medicamentos (la americana FDA y la europea EMA): son las más fiables y tenéis un cuadro al final de este post con las presentaciones comercializadas actualmente en España). En otros casos, las hormonas bioidénticas se comercializan en productos no aprobados por las agencias oficiales.
El problema es que en algunas farmacias se comercializan productos hormonales bajo el título de “hormonas bio-idénticas”: se trata de un término de marketing que sugiere que estos preparados son naturales y, por lo tanto, más seguros y efectivos que las medicaciones aprobadas por las agencias oficiales. Sin embargo, esto no es así.
Una diferencia importante entre los productos comerciales y los productos de las farmacias especializadas en formulación magistral es el hecho importante de que los productos comerciales cuentan con regulaciones nacionales, y se han comprobado su pureza y potencia; las farmacias especializadas en formulación magistral no han sido reguladas de esta manera.
Las agencias oficiales reconocen que la síntesis de compuestos medicamentosos bio-idénticos formulados en farmacia puede ser apropiada para algunos pacientes con necesidades especiales. ¿Ejemplos? Las pacientes alérgicas a algunos excipientes (por ejemplo, alergia al aceite de cacahuete OA la lactosa) o incapaces de tragar. Fuera de estos casos excepcionales, no los recomiendo por falta de datos que demuestren su eficacia y seguridad.
He leído algo sobre este tema y en los congresos he asistido a muchas conferencias. Estas son mis conclusiones:
- Faltan datos de alta calidad que apoyen la eficacia y la seguridad de preparados hormonales fabricados en farmacias para el manejo de los síntomas menopáusicos. Creo que estos preparados no deberían ser prescritos de forma rutinaria si existen equivalentes aprobados por las agencias oficiales de medicamentos.
- Las agencias oficiales de medicamento no han aprobado ningún preparado con testosterona. En estos casos, los ginecólogos deben valorar de forma individualizada cada caso y decidir qué pacientes se pueden beneficiar de preparaciones en gel. No recomiendo el uso de pellets por la falta de información sobre su seguridad y la dificultad para retirarlos.
- Muchas farmacias también venden tests para medir los niveles hormonales circulantes. No recomiendo la utilización de estos tests ya que no se ha demostrado su utilidad práctica.
- Estoy convencido de que los tratamientos hormonales para la menopausia deben de estar aprobados por las agencias oficiales de medicamentos. Te puedo demostrar que existen preparados seguros y eficaces para cubrir prácticamente todas las necesidades.
Lista de preparados aprobados por las agencias europeas de medicamentos con hormonas bio-idénticas (2)
| Hormona | Preparados hormonales aprobados |
| Estrógenos (estradiol) |
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| Progesterona |
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| Terapias combinadas | Cápsulas que combinan estradiol y progesterona |
| Andrógenos | |
| Testosterona | Gel de testosterona |
| DHEA | Óvulos vaginales |
Si alguna desea conocer los nombres comerciales de cada uno de estos productos, os puedo atender a través de mi email: a.millet@clinicamillet.es, por videoconsulta o en persona.
Dr. Antón Millet
Bibliografía:
(1) – National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine. The clinical utility of compounded bioidentical hormone therapy. Accessed April 26, 2023. https://nap.nationalacademies.org/catalog/25791/the-clinical-utility-of-compounded-bioidentical-hormone-therapy-a-review
(2) – Compounded Bioidentical Menopausal Hormone Therapy | ACOG https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/clinical-consensus/articles/2023/11/compounded-bioidentical-menopausal-hormone-therapy
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