Los fármacos se clasifican en función de su seguridad para el feto en 5 categorías.
Categoría A: seguridad absoluta demostrada en humanos.
Categoría B: riesgos en humanos no demostrados. Estudios en animales pero no en humanos. Los estudios en animales pueden haber demostrado un problema pero los estudios en humanos no.
Categoría C: No se puede descartar riesgos en humanos. Aunque los estudios en animales demuestran riesgos, en humanos no hay estudios.
Categoría D: clara evidencia de riesgos en humanos pero las ventajas del fármaco pueden superar a los riesgos para la paciente en ciertas circunstancias.
Categoría X: Riesgos evidentes para humanos y fetos. Los beneficios del fármaco nunca superan a los riesgos. La mayoría de los fármacos forman parte de la categoría C y sólo el 1% son categoría A. Aunque el 2%-3% de las gestaciones se complican con malformaciones fetales, menos del 10% de ellas se relacionan claramente a la exposición a un fármaco en concreto.
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